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醫保談判申報如火如荼!120萬“神藥”是否入局?

作者:中國醫藥網     來源:中國醫藥網    2022-7-16    打印內容 打印內容

3月4日,復宏漢霖的PD-1單抗斯魯利單抗獲批上市,用于經過標準治療失敗的、不可切除或轉移性高度微衛星不穩定型實體瘤。自此之后,目前國內上市PD-1/PD-L1已經高達13種,競爭壓力不斷增大。

6月23日,信達生物 PD-1 信迪利單抗新適應癥上市申請已獲得批準。官方信息顯示,本次信迪利單抗獲批的新適應癥為:聯合含氟尿嘧啶類和鉑類藥物化療一線治療不可切除的局部晚期、復發性或轉移性胃或胃食管交界處腺癌(G/GEJ)。成功搭上本次醫保談判的“末班車”。

去年6月30日之后,四大國產PD-1已有8項新適應癥獲批,2022年,在國產各大PD-1適應癥進一步增加的情況下,醫保談判似乎更加備受關注。

除PD-1外,一些高價藥在醫保談判中的表現也值得業界期待。去年,復星凱特的CAR-T療法阿基侖賽注射液、藥明巨諾的 CAR-T 療法瑞基奧侖賽注射液先后獲批上市,單價分別是120萬元和129萬元。

隨后,阿基侖賽出現在2021年醫保談判的《通過形式審查藥品名單》引發熱議;不過,據報道,在最后的醫保談判環節,復星凱特并未現身醫保談判現場。

專家分析認為,目前獲批的CAR-T產品均為后線治療,這意味著在接受CAR-T治療前,患者必須先經過兩種或以上的其他療法治療;因此,雖然CAR-T的臨床療效在血液腫瘤治療中已經得到充分驗證,但應用場景依然存在局限。“去年,復星凱特的阿基侖賽注射液通過了資格審查,可以參加醫保談判,但由于沒有競品,降價和談判的實際市場意義并不大。”

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