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醫保談判申報如火如荼!120萬“神藥”是否入局?

作者:中國醫藥網     來源:中國醫藥網    2022-7-16    打印內容 打印內容

隨著《2022年國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調整工作方案》(簡稱《方案》)正式公布,7月份以來,第五輪國家醫保藥品目錄調整工作正式進入企業品種申報階段。

自2018年國家醫保局正式成立后,醫保目錄調整工作開始進入常態化,醫保目錄調整規則也得到不斷完善:

2019年,醫保目錄調整工作方案明確調入分為常規準入和談判準入兩種方式,目錄新增“協議期內談判藥品”類別。

2020年,醫保目錄調整正式啟動企業自主申報機制,明確國家醫療保障經辦機構將按規定組織藥物經濟學、醫保管理等方面專家開展談判或準入競價。

2021年,醫保目錄調整規則基本成熟,進一步凸顯藥品臨床綜合評價及藥物經濟學在醫保談判中的作用。

今年,正式發布的《方案》在藥品目錄調整工作程序方面增加了更多的細節,不僅要求申報內容需要提交申報資料和摘要幻燈片,并首次對外公開《談判藥品續約規則》《非獨家藥品競價規則》等文件。

市場普遍認為,醫保談判的關注點已經不只是降低藥品價格,新一輪醫保目錄調整工作,更傾向通過完善制度建設規范價格體系;同時,綜合考慮2021年通過形式審查、未進入醫保的新通用名藥品,2022年獲批的新通用名藥物,醫保目錄內獲批新適應癥藥品,目錄內品種到期等情況,本次醫保談判結果依然值得期待。

01、合理競爭規范價格 鼓勵產品橫向對比

和往年一樣,今年的醫保談判工作仍分為準備、申報、專家評審、談判/競價、公布結果5個階段。根據方案規劃的時間點,目前正是企業準備申報信息資料并進行網上申報的關鍵階段。

據悉,在申報準備方面,與往年相比,今年最大的不同是申報企業需要在7月14日17:00前提交申報材料和摘要幻燈片(PPT),明確填寫基本信息、安全性、有效性、經濟性、創新性和公平性,其中很多內容不僅關系到企業的降價依據,而且可能涉及產品間的橫向對比及醫保方價格測算。

按照規則,國家醫保局要求企業在PPT填上申報品種的基本信息,從2020年1月1日至2022年6月30日在中國大陸地區的銷售金額,主要創新點等;此外,規則要求企業提交“同治療領域藥品”“同通用名藥品”的上市情況、經濟性、臨床價值等對比信息。

行業專家認為,這一舉措無異于通過企業之間的申報資料互相佐證甚至相互“曝光”,讓企業在相同治療領域、相同適應癥之間競爭,或許將加劇產品和治療方案之間的價格博弈。

同時,為了防止“串標”“圍標”等行為,政策也進一步限定企業合規競價行為 。

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