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跑在IPO路上的創新藥企該拿什么證明自己的實力?

作者:醫藥網     來源:醫藥網    2022-1-14    打印內容 打印內容

單一的拼速度和拼質量都不能讓勝算最大化,但是在兩手抓的過程中,讓質量成為內核驅動,讓速度成為羽翼撲動,就能讓質量領跑速度,讓效率變成效益。隨著全球醫藥市場的持續擴容,眾多醫藥企業都想分到一杯羹,即使一波三折之后依然折戟,幾度辛苦“上岸”后破發,英勇赴市的熱度依然不減。2022年年初兩個多月里,就有多家醫藥企業獲得IPO通關文牒。

部分例子如下:

1月7日,亞虹生物上交所科創版正式敲鐘上市。亞虹生物是專注于泌尿生殖系統腫瘤及其他重大疾病領域的全球化創新藥企業,是首個繞開擁擠賽道而獨辟蹊徑地瞄準非肌層浸潤性膀胱癌的創新藥企業,也成為國內第一家專注于泌尿生殖系統腫瘤的上市公司。

1月18日,邁威生物在上交所科創版上市。邁威生物是一家全產業鏈布局創新型產品的生物制藥公司,主營業務為治療用生物制品的研發、生產與銷售,公司主要產品為抗體藥物。目前,該公司已建立了包括15款在研品種的產品管線,涵蓋自身免疫、腫瘤、代謝、眼科、感染等疾病領域。

2月15日,海創藥業在上交所科創版上市。海創藥業是一家基于氘代技術和PROTAC(蛋白質降解靶向嵌合體)靶向蛋白降解等技術平臺的創新藥企業,致力于研發和生產滿足重大臨床需求、具有全球權益的創新藥物。

2月18日,華蘭疫苗在深交所上市。華蘭疫苗主要從事人用疫苗的研發、生產和銷售,是國內最大的流感疫苗生產基地。作為國內疫苗龍頭企業,華蘭疫苗的流感疫苗產能、銷量、市場占有率連續多年位居全國第一。

從以上IPO過關的醫藥創新企業可以看出,共性就是都有研發的深耕區,其布局的產品或直擊臨床需求,或涉足新興領域,或具備較有潛力的市場滲透率。

所以從過關這點來看,打鐵還需自身硬!

資本市場也更加傾向于為有深謀遠慮的創新醫藥企業買單

近年來,藥品審評審批制度改革、上市許可持有人制度試點,稅收優惠等政策正在加速營造一個更優的創新環境。在這樣一個環境下,醫藥企業的競爭格局也正在被重塑。

源頭創新讓根扎得更深。一個新藥從實驗室到成功上市需要經過研發,臨床,申報,審評,審批等多個程序,中間需要大量的時間成本、人力成本及資金成本。過去的很長一段時間里,受原始積累不足、現成資源匱乏、急需彌補缺口等因素的影響,我國創新藥主要以快速跟進為主,即“Fast -Follow”。在這一策略的驅動下,我國醫藥產業實現了從“0”到“1”的跨越式發展。但發展到一定階段,邊際效應就開始凸顯了,一些新的問題隨之而來。以“跟”促“進”的新藥研發模式容易誘發“跟風”現象,造成醫藥企業研發過度聚焦熱門靶點。據CDE發布的《中國新藥注冊臨床試驗現狀年度報告(2020年)》統計,臨床試驗靶點主要集中在PD-1、VEGFR、PD-L1 等,細胞治療仍以CD19 靶點為主,重復現象嚴重,造成了資源的浪費。2021年11月19日,CDE正式發布《以臨床價值為導向的抗腫瘤藥物臨床研發指導原則》,以抗腫瘤藥物為切口,引導落實以臨床價值為導向、以患者為核心的研發理念,為促進有序創新提供參考。唯快是從的紅利時代即將成為過去式,創新醫藥企業應該沉得住氣,注重源頭創新,把研究做得更深點,把創新做得更新點。具有“First-in-Class”和“Best-in-Class”潛力的創新產品布局會更受資本市場的青睞。路遙知馬力,在專注中甘心沉淀,注重源頭創新,聚焦真正的創新,才能算是深謀其中精華。

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