旺盛需求亟待滿足 體外膜肺氧合進口替代正在加速
作者：中國醫藥報 來源:醫藥網 2022-11-18 
打印內容
同時，ECMO設備操作較為復雜，對醫療人員水平及醫院資質都有很高的要求。值得關注的是，國家衛生健康委于2020年9月印發了《體外膜肺氧合（ECMO）技術臨床應用管理規范》，旨在加強ECMO技術管理，規范ECMO的臨床應用。
ECMO國產化勢在必行
由于目前ECMO設備及核心耗材市場基本由國外企業主導，ECMO設備費用及使用成本居高不下，ECMO國產化勢在必行。近年來，國內許多高校、企業正積極開展ECMO攻關研制工作，部分單位已取得突破性進展。例如，西安交通大學是我國最早開展ECMO研究以及最早研發膜式氧合器、灌注管路等醫療器械的單位之一，其第一附屬醫院心血管團隊在ECMO臨床應用及相關研究方面已有20多年的經驗；賽騰醫療、漢諾醫療等多家企業正致力于研發ECMO系統及核心部件；微創醫療于2021年10月宣布全資收購ECMO初創公司——德國Hemovent公司，其產品MOBYBOX System是全球首個將血泵及膜肺集于一體的ECMO系統。
值得關注的是，今年9月，國家藥監局批準了東莞科威醫療器械有限公司生產的創新產品“集成膜式氧合器”注冊，這是國家藥監局批準的第179個創新醫療器械。該產品由氧合器組件（集成氣體交換器和熱交換器）和靜脈貯血器系統組成，采用了螺旋導流集成化結構。該結構設計在臨床應用中有助于減少整體預充量，減少血液稀釋。
2020年5月，國家發展改革委、國家衛生健康委、國家中醫藥局發布的《公共衛生防控救治能力建設方案》（以下簡稱《方案》）顯示，要健全完善城市傳染病救治網絡，加強重癥監護病區（ICU）建設，配置ECMO等相關設備；改造升級重大疫情救治基地，在重癥監護病區（ICU）建設方面，按不同規模和功能配置ECMO等必要的醫療設備。根據《方案》的重大疫情救治基地應急救治物資參考儲備清單，單個基地應至少配備3臺ECMO（配6套耗材）。
整體來看，盡管國內ECMO市場份額仍主要被國外企業占據，但隨著相關政策的大力支持、科研環境的持續完善、核心技術的發展進步，ECMO國產化進程將不斷加速。未來，醫療裝備與醫學服務模式的緊密協同、相互促進，多維度醫工協同創新模式的建立，將有力推動ECMO向遠程醫療、移動醫療、智慧醫療等新業態發展。（本文選自王寶亭?耿鴻武主編的《醫療器械藍皮書：中國醫療器械行業發展報告（2022）》）
上篇：
下篇：
甘公網安備 62010202003333號