旺盛需求亟待滿足 體外膜肺氧合進口替代正在加速
作者：中國醫藥報 來源:醫藥網 2022-11-18 
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體外膜肺氧合（ECMO）又稱為葉克膜、人工膜肺，是一種體外循環支持系統，主要用于治療心肺功能衰竭，幫助患者緩解由循環障礙導致的低氧血癥。ECMO的核心部件包括人工心臟（血泵及泵驅動）和人工肺（膜肺/膜式氧合器）等，具有較高的技術壁壘，供應商主要為歐美廠家。值得關注的是，今年9月，首個國產集成膜式氧合器獲國家藥監局批準上市。隨著技術的發展和進步，本土ECMO企業正發力突圍。
ECMO適應癥廣泛
根據轉流途徑的不同，ECMO通常分為兩大模式：靜脈-靜脈（V-V）轉流和靜脈-動脈（V-A）轉流。其中，V-V轉流僅具有呼吸輔助功能，插管方式包括經左股靜脈、右股靜脈或經右頸內靜脈、右股靜脈；V-A轉流則可同時提供呼吸輔助和循環輔助，靜脈引血途徑可選擇股靜脈、頸靜脈或右心房，動脈回血途徑可選擇股動脈、頸動脈和升主動脈。
ECMO具有廣泛的適用范圍，轉流途徑不同的ECMO對應的適應癥也有所區別。例如，V-V轉流適合于急性呼吸窘迫綜合征、支氣管胸膜瘺、難治性病毒性/細菌性肺炎、急性肺損傷、難治性缺氧/高碳酸血癥等；V-A轉流則適合于嚴重肺栓塞、難治性心源性休克、難治性室性心動過速、開胸術后休克、低溫癥等。
應用需求逐年增長
近年來，全球ECMO應用需求量不斷增長。全球體外生命支持組織（ELSO）統計數據顯示，2017—2021年，全球ECMO使用患者登記數達85490例，且該數字還在快速增長。
我國ECMO應用需求也在逐年增長。中國醫師協會體外生命支持專業委員會（CSECLS）發布的數據顯示，2020年，我國上報至CSECLS的ECMO應用例數共計6937例，較2019年的6526例增長6.3%。
CSECLS數據還顯示，截至2020年底，我國開展ECMO的機構共計500家。為滿足旺盛的治療需求，國內開展ECMO的機構數量仍有待進一步增加。
從患者年齡與適應癥分布情況來看，成人患者占絕大多數。同時需要注意，非兒科�？漆t院開展的兒科ECMO例數正逐漸增多，因此應當重視ECMO在兒科危重患者救治中的作用。
ECMO治療費用高昂
目前，全球市場上常見的ECMO產品主要來自邁柯唯、索林、美敦力等巨頭。各ECMO廠家所使用的膜肺材料均為固體中空纖維膜絲，該材料主要由3M公司旗下Membrana公司供應。
在我國，ECMO設備單套售價在100萬元至300萬元不等。ECMO實際治療費用除了包括ECMO設備本身的價格外，還包括開機啟動費用、一次性使用耗材費用、檢測費用、藥物費用以及專業人員管理費用等。其中，ECMO的一次性使用耗材包括離心式血泵、灌注管路和膜肺等，耗材套包視患者情況更換，每份價格在3萬元至6萬元不等。另外，ECMO治療的具體費用還與患者病情以及是否伴有并發癥有關。
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