國家藥品標準制定 企業(yè)不應(yīng)缺席
作者：醫(yī)藥網(wǎng) 來源:醫(yī)藥網(wǎng) 2019-3-29 
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國家藥典委近年來也為企業(yè)參與標準工作創(chuàng)造條件。據(jù)悉，2010年以來，國家藥典委每年都會在網(wǎng)上公布立項課題，讓企業(yè)了解標準制修訂情況及課題承擔(dān)單位。自2016年，國家藥典委以藥品審評標準研究課題為試點，通過公開課題立項建議和招標確定課題承擔(dān)單位等方式，不斷完善藥品標準提高課題研究機制，同時在標準草案公示前，根據(jù)課題研究需要，組織相關(guān)企業(yè)開展擴大驗證工作。
“從課題立項到標準最終執(zhí)行，在標準制定的全周期，我們在多個環(huán)節(jié)，以各種方式邀請相關(guān)企業(yè)參與標準研究工作，通過社會力量的廣泛參與來保證藥品標準提高工作的效率和質(zhì)量。”張偉建議，企業(yè)應(yīng)做好參與國家標準工作的能力儲備，要對產(chǎn)品的基礎(chǔ)研究、質(zhì)量工藝非常了解，要關(guān)注國內(nèi)外藥典標準和法規(guī)的更新動態(tài)，對在研和上市產(chǎn)品要及時跟進研究。
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