12月29日從商務(wù)部獲悉，全國藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃（2016-2020年）發(fā)布，規(guī)劃提出，到2020年，藥品流通行業(yè)發(fā)展基本適應(yīng)全面建成小康社會的總體目標(biāo)和人民群眾不斷增長的健康需求，形成統(tǒng)一開放、競爭有序、網(wǎng)絡(luò)布局優(yōu)化、組織化程度和流通效率較高、安全便利、群眾受益的現(xiàn)代藥品流通體系。

《2016年國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄調(diào)整工作方案（征求意見稿）》已經(jīng)發(fā)布，此番調(diào)入藥品將重點(diǎn)考慮臨床價(jià)值高的新藥、地方乙類調(diào)整增加較多的藥品、兒童用藥等。此外，獨(dú)家產(chǎn)品以其競爭對手少，在藥品定價(jià)過程中可以享受較高毛利率等優(yōu)勢，同樣有望入選。下面就為大家總結(jié)一些中成藥獨(dú)家產(chǎn)品，看看他們能否進(jìn)入新醫(yī)保目錄。

據(jù)新華社報(bào)道，國家衛(wèi)生計(jì)生委體改司司長梁萬年在今年7月2日表示，由國務(wù)院醫(yī)改辦和相關(guān)部門制定的“十三五”醫(yī)改規(guī)劃，將于“近期”印發(fā)，將繼續(xù)支持社會辦醫(yī)，意在把前期鼓勵政策落到實(shí)處。

本次年會由中國食品藥品檢定研究院主辦，湖北食品藥品監(jiān)督檢驗(yàn)研究院、湖北醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心、武漢藥品醫(yī)療器械檢驗(yàn)所共同承辦。會議對國家藥品醫(yī)療器械監(jiān)管戰(zhàn)略做了剖析，通報(bào)了2015年度藥品醫(yī)療器械抽驗(yàn)結(jié)果，就藥品醫(yī)療器械質(zhì)量狀況、仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)工作程序與技術(shù)要求等進(jìn)行了分析，

《中國零售藥店藥品終端競爭格局庫》顯示，地級以上城市零售藥店中，化學(xué)藥銷售份額超過五成，其中慢病用藥在政策利好的情況下，不僅在種類而且在數(shù)量上都有上佳表現(xiàn)。在品牌藥及廠家方面，外企合資企業(yè)及其品種優(yōu)勢甚為明顯，本土企業(yè)還需努力趕超。

回顧2016年醫(yī)藥制造業(yè)，適逢國家“十三五”規(guī)劃發(fā)布之年，醫(yī)改、藥品審評審批制度相關(guān)政策文件頻頻發(fā)布，是轉(zhuǎn)型升級、提質(zhì)增效的一年。從政策發(fā)布到執(zhí)行有一定時(shí)間差，2016年并不能立刻反映企業(yè)對政策的應(yīng)對結(jié)果，因此“醫(yī)藥行業(yè)2016年前三季度保持兩位數(shù)穩(wěn)定增長”這個(gè)數(shù)據(jù)并不能體現(xiàn)變革之下行業(yè)變動的暗涌。

受困于醫(yī)保支付，備受期待的新型降膽固醇藥物PCSK9抑制劑在美國的市場表現(xiàn)遠(yuǎn)不及預(yù)期。而從國情來看， PCSK9抑制劑三年五載在中國難有定論，即使這一類藥物在國內(nèi)面市，短期內(nèi)也難以占據(jù)優(yōu)勢，降膽固醇藥物市場仍是他汀的天下。

12月6-7日，由國家食品藥品監(jiān)督管理總局和廣西壯族自治區(qū)人民政府共同主辦的第四屆中國東盟藥品合作發(fā)展高峰論壇暨西太平洋地區(qū)草藥協(xié)調(diào)論壇在南寧召開。

2015年起，國家食品藥品監(jiān)督管理總局為提高藥品審評審批效率，解決藥品注冊申請積壓的矛盾，先后發(fā)布了多個(gè)公告，包括：《國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于開展藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)自查核查工作的公告》（2015年第117號）、《國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于征求加快解決藥品注冊申請積壓問題的若干政策意見的公告》

備受關(guān)注的化學(xué)藥仿制藥一致性評價(jià)牽動上千家藥品生產(chǎn)企業(yè)的神經(jīng)，制劑處方、原料藥及輔料雜質(zhì)、工藝、參比制劑等成為行業(yè)內(nèi)的熱門話題，但少有人去探討仿制藥一致性評價(jià)的核心意圖，并以此為鑒，作出企業(yè)的發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃。