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生物制藥裝備耗材產業迎來投資新機遇

作者:中國醫藥網     來源:中國醫藥網    2022-7-23    打印內容 打印內容

生物制藥上游供應鏈主要包括原材料(試劑、耗材)、科研儀器/設備以及生物技術支持和相關配套服務,是生物醫藥企業研發、生產的核心基礎環節。

近年來,生物醫藥產業蓬勃發展,生物制藥領域新技術層出不窮,對上游供應鏈市場的需求明顯提升,相關上游供應鏈企業迎來發展機遇。

技術進步驅動上游供應鏈變革

根據Meticulous Research的統計,全球生物制藥工藝裝備和耗材市場增長迅速,2018年市場規模為112億美元,預計到2023年將增至223億美元。隨著下游生物醫藥治療技術的進步,上游制劑工藝裝備和耗材市場不斷發展。下游制藥行業的發展不僅驅動了上游行業的技術革新和標準提升,連續性生產、定制化個性化需求、產能的擴容和相關耗材的持續需求,更是給上游行業提供了新的發展契機。

生物藥,又稱為大分子藥,其發展催生了各類新型技術的應用。根據技術平臺的差異,生物藥可以分為單抗、雙抗、ADC藥物、細胞治療、基因治療等多種產品。根據Evaluate Pharma的統計,全球醫藥市場整體銷售額中,生物藥占比由2012年的38%提升至2020年的52%,預計到2026年將進一步提升至57%;而在銷售額前100名的藥物中,生物藥數量則由2012年的32個提升至2020年的44個,預計2026年將達到51個。在全球醫藥終端市場,生物藥整體占比穩步提升。

同時,過去近十年,國內外批準生物藥的數量也在明顯增加。根據Pharmaprojects數據,2021年,全球新上市藥物活性成分(NAS,不含疫苗)共84個,相比2020年的74個實現了大幅增長。從NAS(不含疫苗)的5年獲批平均值來看,2017—2021年為63.0個,相比2012—2016年的41.6個增加超過20個。Pharmapr oj ect s的數據顯示,全球研發管線數量(包括臨床前和臨床階段)在2022年達到20109個,歷史上首次突破2萬個。其中,生物藥管線數量占整體管線數量的44.7%。

根據Informa Pharma Intelligence的數據,2011—2020年間全球藥物臨床試驗階段管線中,復雜生物藥產品的整體占比由25%穩步提升至40%,同時展現出相比傳統藥物更高的上市成功率(LOA)。作為生物藥的代表,單抗藥物的LOA為12.1%,比小分子藥物(7.5%)、多肽藥物(8.0%)、蛋白類藥物(9.4%)等藥物類型的LOA更高;基因治療產品(10.0%)和ADC藥物(10.8%)也展現出相對小分子藥物更高的LOA;近期取得技術突破的CAR-T產品(17.3%)和siRNA/RNAi藥物(13.5%),則成為生物藥領域LOA領先的產品。

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