分子診斷行業(yè)蓬勃發(fā)展 激發(fā)上游原料酶市場(chǎng)潛力
作者：中國醫(yī)藥網(wǎng) 來源:中國醫(yī)藥網(wǎng) 2022-5-20 
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2. 高保真DNA聚合酶
高保真DNA聚合酶是指具有較高保真性的，用于體外擴(kuò)增-聚合酶鏈反應(yīng)（PCR）酶。高保真酶具有5‘-3’聚合酶活性和3‘-5’核酸外切酶活性（即校正功能）。美國NEB公司的Vent和美國Stratagene公司的Pfu是最早純化出的高保真酶產(chǎn)品。
與TaqDNA聚合酶相比，高保真DNA聚合酶市場(chǎng)規(guī)模較低，但增速較快，未來市場(chǎng)規(guī)模有望大幅增長(zhǎng)。數(shù)據(jù)顯示，高保真DNA聚合酶市場(chǎng)規(guī)模從2015年的6.6億元，增長(zhǎng)至2021年的18.8億元，復(fù)合增速達(dá)20%，預(yù)計(jì)2022年市場(chǎng)規(guī)模為21.9億元，到2024年市場(chǎng)規(guī)模可增至28.6億元。高保真DNA聚合酶由于其保真度較高，主要應(yīng)用于市場(chǎng)早期階段的場(chǎng)景如基因克隆、基因測(cè)序等，隨著下游應(yīng)用產(chǎn)業(yè)化的不斷推進(jìn)，未來具有突出的市場(chǎng)潛力。
3. T4DNA連接酶
在DNA連接酶中，T4DNA連接酶是主要應(yīng)用品種。T4DNA連接酶是一單鏈多肽，分子量為55.3kDa，是首個(gè)被發(fā)現(xiàn)的ATP依賴的DNA連接酶，可催化兩條DNA雙鏈上相鄰的5′磷酸基和3′羥基之間形成磷酸二酯鍵。T4DNA連接酶主要應(yīng)用于科研端，由于其不需要特殊條件就能完成連接反應(yīng)的優(yōu)勢(shì)，主要應(yīng)用與分子生物學(xué)試驗(yàn)，如基因測(cè)序、分子克隆等。
整體來看，由于科研端規(guī)模遠(yuǎn)不及產(chǎn)業(yè)化規(guī)模，銷售量有限，因此T4DNA連接酶的市場(chǎng)規(guī)模較小。市場(chǎng)規(guī)模由2015年的0.9億元增至2021年的2億元，復(fù)合增速為14%，預(yù)計(jì)2022年銷售規(guī)模為2.2億元，到2024年市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)2.7億元。
核酸檢測(cè)上游酶原料市場(chǎng)現(xiàn)狀
分子診斷按照診斷技術(shù)分為PCR技術(shù)、基因測(cè)序技術(shù)、基因芯片技術(shù)、FISH技術(shù)。新冠疫情的不斷發(fā)酵，檢測(cè)試劑迅速開發(fā)和投入抗疫一線，使分子診斷進(jìn)入公眾視野，核酸檢測(cè)使用的就是分子診斷中的PCR診斷技術(shù)，其廣泛普及的同時(shí)也推動(dòng)了核酸檢測(cè)上游酶原料市場(chǎng)的發(fā)展。
核酸檢測(cè)為臨床病原學(xué)的確診依據(jù)，核酸檢測(cè)試劑的主要原材料有酶、引物、探針和底物，其中分子診斷酶是最核心的組分，決定了檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性。隨著核酸檢測(cè)上游酶原料市場(chǎng)規(guī)模不斷增長(zhǎng)，國內(nèi)企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)逐漸激烈，體外診斷原料龍頭企業(yè)包括菲鵬生物、諾唯贊、義翹神州、百普賽斯等。
后疫情時(shí)代，新冠核酸檢測(cè)及其上游酶原料市場(chǎng)受到廣泛關(guān)注，部分企業(yè)抓住機(jī)遇，在眾多上游企業(yè)中脫穎而出，剔除核酸檢測(cè)成品試劑盒及抗原檢測(cè)試劑原料及成品試劑市場(chǎng)規(guī)模，單就新冠核酸檢測(cè)試劑原料市場(chǎng)來看，南京諾唯贊2021年新冠核酸檢測(cè)試劑原料市場(chǎng)營收可達(dá)7-8億元，大幅領(lǐng)先珠海寶銳、江蘇康為世紀(jì)、菲鵬生物、武漢瀚海新酶等核酸檢測(cè)原料酶廠家。
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