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兒童要用兒童藥 千億市場靜待爆發

作者:醫藥網     來源:醫藥網    2022-4-1    打印內容 打印內容

《指導原則》為企業提供了真實世界研究在兒童藥物研發中的應用范圍和時機,通過將真實世界證據與傳統臨床試驗有機結合,二者“互為補充,互為支撐”,企業可有效節約兒童研究資源,提高數據質量和研究效率。

隨著兒童用藥短缺問題得到高度重視,二胎和三孩政策的有序開展,我國兒童藥市場需求不斷增加。行業預計,2022年我國兒童藥市場規模將超過2000億元。同時,兒童藥市場供給側改革和轉型升級也將迎來爆發。

后記:傳統臨床試驗和真實世界研究是“互為補充,互為支撐”的關系,并且在新藥上市申請中,真實世界證據不可取代傳統臨床試驗。因此,對于兒童藥物研發,企業只有踏踏實實做好傳統臨床試驗,才能不斷創新和可持續發展。

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