2020年國家醫(yī)保藥品目錄調整工作方案
作者：國家醫(yī)保局 來源:國家醫(yī)保局 2020-9-4 
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（二）目錄內(nèi)西藥和中成藥
符合《基本醫(yī)療保險用藥管理暫行辦法》第九條、第十條要求，且具備以下情形之一的藥品目錄內(nèi)的藥品，可以納入 2020 年藥品目錄調整范圍。
1.調出目錄藥品的范圍。
（1）被國家藥監(jiān)部門撤銷、吊銷或者注銷藥品批準證明文件的藥品。
（2）綜合考慮臨床價值、不良反應、藥物經(jīng)濟性等因素，經(jīng)評估認為風險大于收益的藥品。
2.調整支付標準藥品的范圍。
（1）處于協(xié)議有效期內(nèi)，且按照協(xié)議需重新確定支付標準的談判藥品。
（2）根據(jù)企業(yè)申報或專家評估，有必要調整限定支付范圍的談判藥品。
（3）與同治療領域的其他藥品相比，價格/費用明顯偏高，且近年來占用基金量較多的藥品。
（三）其他
1.按規(guī)定將符合條件的中藥飲片納入調整范圍。
2.完善藥品目錄凡例，規(guī)范藥品名稱劑型，適當調整藥品甲乙類別、目錄分類結構、備注等內(nèi)容。
三、工作程序
2020 年藥品目錄調整分為準備、申報、專家評審、談判和競價、公布結果 5 個階段：
（一）準備階段（2020 年 7-8 月）。
1.由國家醫(yī)保局牽頭，會同工業(yè)和信息化部、財政部、國家衛(wèi)生健康委、國家藥監(jiān)局、國家中醫(yī)藥局研究制定工作方案，確定目錄調整的原則、程序。征求社會意見后，公布方案。
2.組建工作機構，建立工作機制，組建專家?guī)欤朴喒ぷ饕?guī)則和廉政保密、利益回避等規(guī)定。
（二）申報階段（2020 年 8-9 月）
發(fā)布申報指南。根據(jù) 2020 年藥品目錄調整范圍，接收符合條件的申報主體按規(guī)定向國家醫(yī)保局醫(yī)保中心提交必要的資料。對資料進行形式審查，并對通過形式審查的藥品進行公示。
（三）專家評審階段（2020 年 9-10 月）
結合企業(yè)申報情況，建立評審藥品數(shù)據(jù)庫。論證確定評審技術要點。組織評審專家進行評審，形成新增調入、直接調出、可以調出、調整限定支付范圍等 4 方面藥品的建議名單。
（四）談判和競價階段（2020 年 10-11 月）
1.就擬納入談判和競價的藥品征求相關企業(yè)意向。根據(jù)企業(yè)意向，組織其按要求提交談判（競價）材料。
2.組織測算專家通過基金測算、藥物經(jīng)濟學等方法開展評估，并提出評估意見。
3.談判專家根據(jù)評估意見與企業(yè)開展談判或競價，確定全國統(tǒng)一的醫(yī)保支付標準，同步明確管理政策。
（五）公布結果階段（2020 年 11-12 月）
公布藥品目錄調整結果，發(fā)布新版藥品目錄，同步明確管理和落實要求。
四、專家構成及職責
（一）評審專家
評審專家分為綜合組和臨床組。綜合組評審專家由作風正、業(yè)務強、熟悉并熱心醫(yī)療保障事業(yè)、自愿參加目錄評審的藥學、藥物經(jīng)濟學、醫(yī)保管理專家組成，主要負責論證確定藥品評審技術要點，對所有納入評審范圍的藥品提供評審意見。臨床組評審專家由相關學術團體和行業(yè)學（協(xié)）會推薦，主要負責對本專業(yè)領域內(nèi)的藥品提出意見建議。
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