我國藥企布局抗HIV藥物正當(dāng)時(shí)
作者：中國醫(yī)藥報(bào) 來源:中國醫(yī)藥報(bào) 2020-7-24 
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在過去的30年里，艾滋病治療市場(chǎng)從1990年的3億美元增長到2019年的328億美元（IQVIA數(shù)據(jù)），其中品牌藥市場(chǎng)從1990年的3億美元增長到275億美元。但是，近年來全球艾滋病治療市場(chǎng)增速已經(jīng)出現(xiàn)了明顯下滑，IQVIA數(shù)據(jù)顯示，2019年僅同比增長3.80%。相比IQVIA數(shù)據(jù)，各大制藥公司報(bào)告的年報(bào)數(shù)據(jù)更是不盡如人意。市場(chǎng)增長減速的原因主要是替諾福韋、阿巴卡韋等多個(gè)重量級(jí)抗HIV藥物專利到期，陸續(xù)有仿制藥上市。
在2010年之后，上世紀(jì)90年代上市的新分子實(shí)體專利陸續(xù)到期，于是仿制藥開始嶄露頭角。除了傳統(tǒng)的仿制，仿制藥巨頭們還利用專利到期的分子實(shí)體根據(jù)治療方案自主開發(fā)固定劑量組合藥物。截至2019年底，F(xiàn)DA批準(zhǔn)的這種固定劑量組合藥物已經(jīng)超過10種。IQVIA數(shù)據(jù)顯示，仿制藥企業(yè)的市場(chǎng)份額也達(dá)到了5.5%，總銷售額達(dá)18億美元，其中Mylan達(dá)到了3.1億美元，而Teva達(dá)到了1.3億美元，Mylan的市場(chǎng)份額甚至超過了BMS和艾伯維。
我國抗HIV藥物市場(chǎng)的機(jī)遇
根據(jù)我國的《艾滋病防治條例》，縣級(jí)以上人民政府應(yīng)當(dāng)向農(nóng)村艾滋病病人和城鎮(zhèn)經(jīng)濟(jì)困難的艾滋病病人免費(fèi)提供抗HIV藥品。根據(jù)《國家免費(fèi)艾滋病抗病毒藥物治療手冊(cè)》第四版，國家免費(fèi)提供的藥物包括齊多夫定、拉米夫定、替諾福韋、阿巴卡韋、依非韋倫、奈韋拉平、洛匹那韋/利托那韋、齊多夫定/拉米夫定。通過這些藥物，醫(yī)生可以調(diào)配出多種雞尾酒治療方案，保障了大部分感染者的用藥問題。中國疾病預(yù)防控制中心最新的數(shù)據(jù)顯示，2018年我國政府采購的艾滋病治療藥物總價(jià)值達(dá)14.93億元。
我國目前的抗HIV藥物市場(chǎng)規(guī)模較小，約20億元，即便加上各地掛網(wǎng)采購，總市場(chǎng)規(guī)模也很難超過25億元。盡管如此，我國的抗HIV藥物市場(chǎng)仍值得關(guān)注。第一，我國醫(yī)療消費(fèi)正在升級(jí)，隨著經(jīng)濟(jì)水平不斷提高，國家在艾滋病防治方面的投入日趨增加，用藥保障水平也日趨完善；第二，體內(nèi)病毒被成功壓制的患者，有望恢復(fù)一定的勞動(dòng)力，這使得他們擁有一定的使用非保障性藥物的消費(fèi)能力；第三，藥品審評(píng)審批制度改革以來，新的艾滋病雞尾酒療法藥物快速進(jìn)入我國，為那些有更高治療需求的患者提供了新選擇；第四，醫(yī)保制度逐漸完善，恩夫韋肽、恩曲他濱、恩曲他濱/替諾福韋、沙奎那韋、利匹韋林、丙酚替諾福韋、艾考恩丙替（Genvoya）等抗HIV藥物被納入了2019版國家醫(yī)保目錄，患者治療負(fù)擔(dān)大幅降低；第五，患者在使用了療效好、不良反應(yīng)低的新型雞尾酒療法之后，生存質(zhì)量將有望大幅改善，勞動(dòng)力進(jìn)一步釋放，進(jìn)而進(jìn)入良性循環(huán)；第六，2018年發(fā)布的新版艾滋病診療指南，提出了艾滋病的全程管理理念，把艾滋病視為一種慢性病對(duì)待。
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