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銷售額超30億元!匯宇制藥奧沙利鉑注射液擬納入優先審評

作者:醫藥網     來源:醫藥網    2020-4-17    打印內容 打印內容

4月13日,CDE官網顯示,四川匯宇制藥的奧沙利鉑注射液擬納入優先審評,納入理由為“同一生產線生產,已于2020年在歐盟國家上市,申請國內上市”。米內網數據顯示,2018年中國公立醫療機構終端奧沙利鉑銷售額為31.44億元。目前奧沙利鉑注射劑未有企業過評,匯宇制藥以化藥新3類報產,若順利獲批將視同通過一致性評價。

擬納入優先審評公示

奧沙利鉑是第三代鉑類抗腫瘤藥,主要用于轉移性結直腸癌的一線治療以及原發腫瘤完全切除后的III期結腸癌的輔助治療。

米內網數據顯示,2018年中國公立醫療機構(城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心及鄉鎮衛生院)終端奧沙利鉑銷售額為31.44億元,同比增長8.11%。其中,原研廠家賽諾菲占據55.28%的市場份額,恒瑞醫藥占比25.47%。

中國公立醫療機構終端奧沙利鉑銷售情況(單位:萬元)

目前國內上市的奧沙利鉑產品有奧沙利鉑甘露醇注射液、奧沙利鉑注射液、注射用奧沙利鉑,奧沙利鉑注射液、注射用奧沙利鉑均為國家醫保乙類品種。

米內網一致性評價數據庫顯示,目前奧沙利鉑注射劑未有企業過評,齊魯制藥、恒瑞醫藥、揚子江藥業均提交了注射用奧沙利鉑的一致性評價補充申請。除匯宇制藥外,按化藥新3類提交奧沙利鉑注射液上市申請的企業還有恒瑞醫藥、齊魯制藥、新時代藥業。納入優先審評后,匯宇制藥奧沙利鉑注射液獲批并過評的日程將提速。

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