多輪驅動助力醫藥產業更走“新”
作者：醫藥網 來源:醫藥網 2020-1-24 
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同時，在我國創新能力不強、資源有限的情況下，企業“扎堆”創新的問題相當嚴重。例如，目前國內有100多家藥企正在研發免疫治療藥物。據國家藥監局藥品審評中心有關人士介紹，截至2018年6月25日，我國共有193項PD-1臨床試驗登記開展，研發熱度僅次于美國。這種白熱化的競爭，將有可能導致國內有限創新資源的巨大浪費。
二、制造技術創新進展緩慢。
創新藥需創、制結合，方能提升整個醫藥產業的國際競爭力。目前，我國新藥研發和積極性能力大大增強，但制造技術發展緩慢——化學合成、微生物發酵、藥物制劑、生物藥等技術基本源自國外；原料藥生產區域受控、低成本等優勢已消失，核心技術、裝備和關鍵材料依靠引進；缺乏自主知識產權顛覆性技術的開發與應用。即使新藥開發能力再強，制造、裝備技術的落后也會成為我國從“制藥大國”向“制藥強國”邁進的“絆腳石”。
三、臨床研究質量及資源利用度有待進一步提高。
由于藥物臨床試驗機構的科研水平參差不齊，我國疾病資源豐富的優勢在臨床試驗中并未得到充分發揮，藥企要開展新藥臨床試驗或生物等效性試驗（BE）仍然相當困難。同時，由于臨床試驗資源有限，藥企為爭奪資源競爭激烈。一方面，不僅國內企業在爭奪，越來越多的外企也加入其中；另一方面，對于一些臨床試驗，大醫院不感興趣，小醫院沒有資格做。一些企業抱怨“醒得早，起得晚，出門更晚”，只得望臨床而興嘆。創新藥的臨床研究已成為我國創新型藥企發展的“堰塞湖”，直接關系到我國創新藥的發展。
建議：加強頂層設計 新藥、技術雙輪創新
當今，世界科技創新正處于重大轉折期、深刻變革期和戰略機遇期，我國創新藥要實現從“追趕”到“跟蹤”再到“自主創新”的戰略轉變，就要走一條中國特色的創新藥發展之路。對此筆者建議如下：
一、加強戰略研究，發揮舉國體制優勢。
相關部門應研究制定我國2035 年醫藥產業創新發展的戰略方針、戰略目標、戰略重點、戰略舉措，進行戰略布局，加強頂層設計，制定五年、十年、十五年的發展戰略目標和技術路線圖，明確在哪些領域可以“領跑”，發揮引領、帶動國際醫藥產業變革的能力；在哪些領域可以“并跑”，把握時機，構建技術和市場的新優勢；在哪些領域可以“跟跑”，實施差異化的追趕策略，發揮自身技術優勢。
在國家戰略方針的指引下，醫藥行業尤其是醫藥研發業，要集中力量辦大事，形成全國重大新藥創制的強大合力，利用舉國體制，開發出一批引領未來發展的原創新藥、關鍵技術和裝備。
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