布局加速！我國基因治療產業(yè)現(xiàn)狀及趨勢簡析
作者： 來源: 2020-12-4 
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基因治療產業(yè)或將成為抗體藥物之后未來生物醫(yī)藥產業(yè)重點發(fā)展方向，我國產業(yè)創(chuàng)新活躍度不斷增強，配套服務體系不斷完善，但同時上游產業(yè)鏈核心環(huán)節(jié)卡脖子現(xiàn)象依然嚴重，亟待突破。
一、基因治療產業(yè)鏈發(fā)展現(xiàn)狀
我國基因治療產業(yè)發(fā)展時間較短，但發(fā)展速度快，企業(yè)創(chuàng)新活躍度不斷加強，整體產業(yè)鏈完整度不高，目前產品多集中在中游藥物研發(fā)領域創(chuàng)新，對產業(yè)鏈上游的核心把控不強。
基因治療上游單點形成突破，但整體競爭能力不強。我國基因治療上游產業(yè)鏈環(huán)節(jié)創(chuàng)新較弱，雖有上海和元、北京五加和等基因治療載體研發(fā)企業(yè)實現(xiàn)創(chuàng)新突破，但在大部分上游核心原材料及零部件領域國外卡脖子現(xiàn)象嚴重，如培養(yǎng)基、一次性生物反應器等核心環(huán)節(jié)大部分市場仍被國外壟斷。
以培養(yǎng)基為例，基礎培養(yǎng)基、無血清培養(yǎng)基原材料主要是氨基酸、維生素等，要求為藥用級別，國產相關原料在純度方面很難達到要求，主要以進口為主（如Sigma等）。由于進口周期比較長，原材料備貨需3-6個月，大大延長了研發(fā)周期。目前國產培養(yǎng)基尚處于起步階段，研發(fā)及生產企業(yè)基本存在于生物藥研發(fā)相對成熟的長三角地區(qū)，北京天廣實生物技術股份有限公司在無血清細胞培養(yǎng)基產品有一定市場。
中游并駕齊驅，產品審批流程相對滯后。據(jù)統(tǒng)計我國目前基因治療領域累計企業(yè)489家，絕大部分集中在藥物研發(fā)領域。我國基因治療領域中游藥物研發(fā)企業(yè)近年來不斷實現(xiàn)突破，如cart領域的南京傳奇、科濟生物、博生吉、藝妙神州等；基因編輯領域的博雅輯因；溶瘤病毒領域的上海希元、澳元和力等企業(yè)均實現(xiàn)臨床及產品研究的突破。同時對于藥物研發(fā)的規(guī)模化生產能力，目前企業(yè)雖加速布局，但整體市場空間尚需時日才能完全釋放。
二、國內基因治療產業(yè)發(fā)展趨勢
趨勢一：政府成為重要入局者，構建產業(yè)生態(tài)，服務產業(yè)創(chuàng)新。近年以來我國各地政府細胞/基因治療領域創(chuàng)新服務體系布局加速，北京、濟南、深圳、四川等地產業(yè)服務體系逐步完善。
2020年11月16日，濟南基因編輯產業(yè)基地項目正式開工，該項目在全國范圍內率先布局基因編輯產業(yè)，致力于推動基因編輯這一革命性技術在源頭創(chuàng)新、作物改良及分子檢測等多個領域的產業(yè)化應用。項目規(guī)劃建設用地80畝，規(guī)劃建設總建筑面積95200平方米，包括10000平方米全光照智能化溫室、10000平方米快速育種植物工廠及技術平臺實驗大樓、企業(yè)孵化基地等。
2020年9月28日，全國首個細胞治療共享產業(yè)支撐平臺落戶濟南，細胞治療技術是生物醫(yī)藥產業(yè)最具發(fā)展?jié)摿Φ念I域之一。平臺為全國首個集共享實驗室、共享CDMO車間、共享臨床中心為一體的產業(yè)支撐體系。細胞產業(yè)園將于2022年建成，2023年投入使用。細胞產業(yè)園以CDMO（藥物研發(fā)生產外包服務）為核心，聚焦CAR-T、CAR-NK等免疫細胞治療、干細胞治療、基因治療和再生醫(yī)學等前沿領域，著力推進針對腫瘤、自身免疫性、代謝性、神經(jīng)退行性等疾病的治療技術及藥物的研發(fā)與應用。
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