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以兒童節(jié)為開端的六月,萬眾期待的新版藥品目錄即將出爐,“兒童用藥安全”再度成為大眾關(guān)注的焦點。國家醫(yī)保局日前發(fā)布的《2019年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案(征求意見稿)》顯示,今年6月份將印發(fā)新版藥品目錄,兒童用藥被點名為優(yōu)先考慮調(diào)入藥品。業(yè)內(nèi)專家認為,這將推動兒童藥研發(fā)進入快速發(fā)展階段。

兒童藥市場前景看好

《2019年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案(征求意見稿)》顯示,今年6月將發(fā)布新版藥品目錄,公布擬談判藥品名單。調(diào)入藥品將優(yōu)先考慮國家基本藥物、癌癥及罕見病等重大疾病治療用藥、慢性病用藥、兒童用藥、急救搶救用藥等。

有藥品生產(chǎn)廠家負責人坦言,我國市場上兒童專用藥相對匱乏,很長一段時間內(nèi)都處于“三少”局面,即生產(chǎn)廠家少、品種少、適宜劑型少。90%以上的藥品沒有兒童劑型、劑量,這也將導致亂用藥、出現(xiàn)不良反應的問題。

為破解兒童藥短缺難題,近年來國家連續(xù)出臺多項政策,鼓勵支持兒童藥物的研發(fā)創(chuàng)新,縮短兒童用藥注冊申請的審批周期。2017年版醫(yī)保目錄中新增了91個兒童藥品品種,一定程度上緩解了我國兒童用藥種類、劑型缺乏問題。

如今,兒童藥劑型問題已經(jīng)得到較大改善。306醫(yī)院兒科主任鄭成中告訴記者,顆粒劑、沖劑、水劑等適合兒童服用的劑型比例有大幅提高,針劑及片劑等小規(guī)格,適合不同年齡段的藥品也顯著增加。

即將出爐的新版藥品目錄將把兒童用藥列為優(yōu)先考慮調(diào)入藥品,以此鼓勵藥企推進兒童藥研發(fā),呵護兒童藥市場發(fā)展壯大。業(yè)內(nèi)專家認為,這將推動兒童藥研發(fā)駛?cè)肟燔嚨溃馕吨覈鴥和盟幨袌霭l(fā)展前景看好。隨著國家政策扶持力度增強,以及醫(yī)療投入加大的影響下,未來我國兒童藥市場規(guī)模預計保持年均兩位數(shù)以上的增長。

更多藥企注重兒童藥研發(fā)

專家指出,從整個醫(yī)藥市場來看,兒童用藥銷售額僅占我國醫(yī)藥市場的3%。來自全國工商聯(lián)藥業(yè)商會的調(diào)查顯示,中國6000多家藥廠中,專門生產(chǎn)兒童藥品的僅10余家,有兒童藥品生產(chǎn)部門的企業(yè)也僅30多家。

那么,兒童藥為何成為大部分企業(yè)不愿涉足的“冷門”領(lǐng)域?

華潤三九京津冀區(qū)域總經(jīng)理唐冬亮分析指出,兒童新藥的研發(fā)難度較普通新藥更大、費用更高,同時兒童藥用輔料的安全性有更高要求。從研發(fā)到上市的時間來看,普通新藥約10-12年,兒童新藥則高達14-16年。此外,兒童藥研發(fā)的臨床受試者也比較難找。這些因素導致制藥企業(yè)開發(fā)兒童藥物的積極性不高。

國家政策利好大背景下,越來越多的企業(yè)加大兒童藥品研發(fā)投入。目前,我國研發(fā)、生產(chǎn)兒童藥品的主要企業(yè)有葵花藥業(yè)、華潤三九、強生、三精制藥等,品牌主要有小葵花、999小兒感冒、美林、小快克、優(yōu)卡丹、好娃娃等,其中治療疾病主要有兒童感冒、消化不良、止咳化痰等。

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