網(wǎng)售處方藥“不應封死”
作者：醫(yī)藥網(wǎng) 來源:醫(yī)藥網(wǎng) 2019-5-8 
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呂薇指出，這說明現(xiàn)有的規(guī)定已經(jīng)有比較明確的管理辦法了，因此建議要落實主體責任，創(chuàng)新監(jiān)管，利用互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)和運用大數(shù)據(jù)實現(xiàn)網(wǎng)上藥品銷售的科學監(jiān)管和社會共治。
假劣藥認定尚需進一步明確
關(guān)于“假藥”和“劣藥”的認定，是全國人大常委會組成人員熱議的另一個話題。
此前，影片《我不是藥神》中的印度藥品格列寧在中國未登記或批準上市，所以被稱為假藥，也一度引發(fā)關(guān)注。
此次修訂草案中第93條中對假藥的認定方面，明確了“依照本法必須批準而未經(jīng)批準生產(chǎn)、進口，或者依照本法必須檢驗而未經(jīng)檢驗及銷售的”這一情形。
曹建明表示，熱播電影《我不是藥神》反映出那些自身患病又經(jīng)濟困難，不得不購買未經(jīng)批準的國外藥，這一人群所面臨的困境，在司法實踐中也有真實案例，值得高度重視。建議利用這次修改機會，對“假藥”的認定標準再作深入研究，即重新審視該條規(guī)定的科學性、合理性和需把握的度。
呂薇也表示，關(guān)于禁止生產(chǎn)銷售假藥劣藥的規(guī)定，建議重新分類，增加一類違禁藥品。因為修訂草案第93條當中將國家禁止使用和未經(jīng)批準進口的藥品視為假藥，這樣不夠嚴肅。“假藥就是假藥。國家禁止使用的，尤其是沒經(jīng)批準進口的藥，怎么就成了假藥了？應進一步研究。”
呂薇建議在重新分類的基礎(chǔ)上，增加一類禁止藥品，在處罰上可以比照假藥處罰，同時進一步梳理什么是假藥和劣藥。
修訂草案第93條中規(guī)定，藥品所含成分與國家藥品標準規(guī)定成分不符的為假藥。而第94條規(guī)定，藥品成分的含量不符合國家藥品標準的為劣藥。
這兩條也引起呂薇關(guān)注。“我覺得含量不夠和成分不對在某種程度上是一樣的，而且第94條中的劣藥大部分講的是過期和不標注批號的藥品。建議直接說哪幾類屬于劣藥就行。”
列席會議的全國人大代表柳紅表示，建議草案中對劣藥的認定再增加一項，即使用過期原料等不符合藥用要求原料生產(chǎn)的，也應該視為劣藥。理由是在藥品監(jiān)管的實踐中，藥品生產(chǎn)企業(yè)使用過期原料生產(chǎn)藥品的行為時有發(fā)生，實踐中對檢驗不合格的成品，一般按違反藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的規(guī)范責令限期改正，處罰過輕。
對此柳紅建議，在第94條劣藥這一項里加上一款，將使用過期原料進行不符合藥用要求生產(chǎn)的，按劣藥予以規(guī)制。
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