4+7的降價邏輯：國家頂層設計的巨大威力
作者：醫藥網 來源:醫藥網 2019-1-25 
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眾所周知，我國的原研藥不但沒有專利懸崖的現象，而且專利到期后在仿制藥的學術推動下，銷售額明顯地逆勢增長。在專利期內，大部分原研因為價格高而沒有醫保，而且原研公司的學術能力有限，很多產品根本推不起來。在專利到期之后，因為仿制藥進入醫保，原研也搭上順風車進入醫保，在眾多仿制藥企業的推動下，原研公司的學術變得更加容易，于是銷售額出現逆勢增長。2017年銷售額top100（商品名，IMS）中，有18個是專利到期的原研藥，這些產品過去5年的銷售額普遍存在逆勢增長，中國市場對這些產品的平均銷售額貢獻率為39.9%，最高的產品是舒普深，全球92%的銷售額來自中國，其次是拜糖平，85%的銷售來自中國……
中國的醫保基金只有1.4萬億，年醫療支出卻達5萬億，如果按醫保70%的覆蓋率計算，資金缺口達2萬億。巨大的資金缺口面前，決策者首先想到的就是騰籠換鳥。第一刀砍向輔助性用藥，第二刀就砍向仿制藥價格，兩刀砍下去，有望節省出2000-4000億的醫療開支。盡管如此，2000-4000億在超過2萬億的醫療資金缺口面前，依然只是杯水車薪。我國是一個未富先老的國家，老齡化的壓力巨大，現在還只是老齡化的開始，未來第三刀砍向哪不好說，但加大財政投入、引入商業保險才是解決根本辦法。
邏輯三：迫使企業創新、出海，迫使行業整合
一方面，只有仿制藥價格大幅下降，才能節省醫療開支，醫保才能騰籠換鳥去覆蓋有重大臨床需求的創新藥。如果只是口頭上說鼓勵創新，或者是研發上給予少量的補助，這對企業而言聊勝于無，對于創新藥企業而言，最大的鼓勵莫過于產品被納入醫保。只有被醫保報銷，產品才能賣起來，只有產品賣起來，研發成本才能得到均攤，只有研發成本得到均攤，巨額的研發投資才能得到回報，創新才能得以良性循環。另一方面，仿制藥價格大幅下降了，企業不得從重銷售的模式向重研發的模式轉移。在過去幾年里，我國的制藥企業，銷售費用往往數倍于研發費用，“4+7”降價之后，仿制藥變成了拼技術和拼成本的游戲，為了生存，很多企業將被迫砸鍋賣鐵搞研發。
我國制藥企業眾多，目前還有4000多家企業，4000多家制藥企業總研發投入不過540億人民幣（約合75億美元），從總量而言，540億元接近日本制藥企業研發投入的一半，美國研發投入的六分之一，但均分到各企業，我國制藥企業的平均研發投入僅1300萬元。1300萬能做啥，也就夠申報1.5個仿制藥。這就是為什么埃索美拉唑有上百個受理號，左乙拉西坦有上千個受理號的原因。大量的低質量重復，不但浪費了藥企的大量研發資源，而且國家的審批成本、監管成本也會大幅增加，結局是產生大量的僵尸文號。
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