八百多藥品修訂說明書 患者醫生不再糊涂用藥
作者：佚名 來源:醫藥網 2018-8-3 
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另外，部分中成藥規格與用法用量關聯性不強，也給患者和醫生造成困惑。此前上海中醫藥大學課題組對60194個中藥制劑文號規格的描述統計，近90%的中藥文號在說明書“規格”項下沒有標示單劑量藥品的含藥量，而是以重量、裝量等來標示規格。
據了解，原國家食藥監總局亦發布《中成藥規格表述技術指導原則》，對中成藥說明書作出規范，如連花清瘟顆粒，依據《原則》，其規格應表述為每1g相當于飲片××g。
彼時，有媒體對《原則》解讀為至少90%的中成藥須修改說明書。就此，原國家食藥監總局藥品化妝品注冊管理司相關負責人說：“監管部門考慮到企業成本，目前不會強制規范，鼓勵企業依據自身情況有計劃地、自主地規范。”
不過，據21世紀經濟報道記者了解，上述《原則》沒有強制執行時間表。有報道稱，如果企業幾年都不愿自覺規范，監管部門將通過藥品上市許可持有人責任落實、藥品再注冊等措施形成倒逼態勢。
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