沒人敢買沒人愿用 如何打破國產仿制藥遇冷魔咒?
作者：佚名 來源:醫藥網 2018-7-13 
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“藥品強制仿制制度中國也有，但這么多年一直沒有啟動。”吳廣海介紹，我國專利法對于“專利的強制許可”有專門規定，涉及第48-58條。針對藥品，只有在“未實施”“反壟斷”“緊急狀態”“公共利益”這四種狀態下，才能考慮是否啟動專利強制許可。吳廣海說，“專利強制許可就像核武器，威懾作用大，但負面作用更大，不到萬不得已不會使用。”而一些國家因買不起專利藥而無法保證國民基本醫療和國家安全時才會啟動，比如泰國、南非在艾滋病疫情暴發時曾啟用過。
專利制度當籌碼助陣藥價談判
中國醫藥產業議價能力還需提升
“這些藥廠就是靠吃人血饅頭活的。”記者也曾聽到過一位中年女性如此說道。需要特殊藥品的普通人，如果情緒控制稍不理性，就會對瑞士諾華制藥這樣的企業恨之入骨。弱者當然需要同情，但具體到個案上，主要還是得依靠社會保障制度來實現。而專利強制許可制度在藥品上體現出的價值，更多是用來在藥價談判中扮演重量級的籌碼作用。
如前所述，國產仿制藥一時半會兒指望不上的時候，患者還有另外一根救命稻草：國家藥品價格談判，即由政府出面，向原產藥企壓低售價。
中國藥科大學知識產權運營中心主任孫立冰介紹，正因為有了專利強制許可制度的威懾力存在，使得2017年醫保目錄藥品準入的首次國家談判取得積極進展：最終有36種新藥納入目錄，其中15種是治療腫瘤藥，平均降價幅度44%。比如治療乳腺癌的“救命藥”赫賽汀，通過醫保報銷后，原研藥比印度仿制藥還便宜。
但在現實中，許多病患家屬仍存疑惑：一些進口原研藥在去除關稅、增值稅后，為何價格依然高于其他國家？
“這說明中國醫藥產業的議價能力還不夠。”孫立冰認為，如果中國能研發出“me-too”藥物（指具有自主知識產權的藥物，其藥效和同類的突破性藥物相當），天價藥就不會存在。“說白了，還是我們拿不出有競爭力的東西。”
以格列衛為例，其專利保護期在2013年到期后，3款國產仿制藥迅速拿到生產批文。仿制藥的出現，使格列衛降價一半。近日，江蘇豪森藥業生產的 “昕維”，成為首個通過一致性評價的伊馬替尼，這也意味著格列衛的國產仿制藥被證明與原研藥藥效一致，專家預計這將進一步搶占格列衛的市場份額。
面對重大疾病，仿制藥能解一時的燃眉之急，但從長遠來看并不會對一個國家的醫藥產業和全民健康作出貢獻。中國是仿制藥大國，95%以上的西藥是仿制藥。對于擁有13億人口的中國來說，依靠仿制藥保障全民健康不現實也很危險。
既是保障制度也是博弈手段
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