藥品代購法律風險不容忽視
作者：佚名 來源:醫(yī)藥網(wǎng) 2018-5-25 
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隨著海外代購渠道日漸多樣化，“海淘族”的清單也越拉越長，除了化妝品、奢侈品外，許多人開始熱衷于海淘藥品，在不少海淘族看來，國外藥品成分更好、更安全、副作用小、見效快，一些“網(wǎng)紅”產(chǎn)品甚至被奉為“神藥”，經(jīng)常出現(xiàn)在微信群和朋友圈中。但是，在法律專業(yè)人士看來，代購藥品背后暗藏諸多風險。
藥品進口有規(guī)矩
我國對藥品進口的管理有著明確嚴格的規(guī)定，《藥品管理法》第三十九條規(guī)定：“藥品進口，須經(jīng)國務院藥品監(jiān)督管理部門組織審查，經(jīng)審查確認符合質(zhì)量標準、安全有效的，方可批準進口，并發(fā)放進口藥品注冊證書。醫(yī)療單位臨床急需或者個人自用進口的少量藥品，按照國家有關(guān)規(guī)定辦理進口手續(xù)。” 北京市中兆律師事務所律師張麗穎表示，進口藥品除了需要取得進口藥品注冊證書外，我國法律對于進口口岸也有嚴格的要求，《藥品管理法》第四十條規(guī)定，藥品必須從允許藥品進口的口岸進口，并由進口藥品的企業(yè)向口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門登記備案。
《藥品進口管理辦法》第三十九條第三款明確規(guī)定：“進出境人員隨身攜帶的個人自用的少量藥品，應當以自用、合理數(shù)量為限，并接受海關(guān)監(jiān)管。”即個人攜帶少量自用的藥品入境不需按照《藥品管理法》的規(guī)定申請進口藥品注冊證書，不用辦理進口備案等手續(xù)。北京中醫(yī)藥大學法律系副教授鄧勇表示，上述規(guī)定提出了兩個衡量標準——“自用”和“少量”，在海關(guān)實際監(jiān)管中，對于在國外購買少量藥品寄送入國內(nèi)的，一般都按該項規(guī)定執(zhí)行，但是這項規(guī)定明顯不適用于購買大量藥品帶入國內(nèi)進行轉(zhuǎn)手銷售的行為。
由此可見，我國藥品監(jiān)管部門對藥品實行涵蓋研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用等各環(huán)節(jié)的全生命周期監(jiān)管。海淘藥品無論是個人自用，還是代購銷售，均需接受相關(guān)部門的監(jiān)管，不可任性而為。
代購藥品方或涉刑
2014年，陸勇銷售假藥案轟動一時，陸勇因給千余網(wǎng)友分享購買仿制格列衛(wèi)印度抗癌藥渠道，被稱“抗癌藥代購第一人”，被檢察院以銷售假藥罪起訴。格列衛(wèi)仿制藥并非沒有療效的藥品，相反其藥效與原研藥基本相同，但陸勇沒有取得《進口藥品注冊證》，其行為涉嫌銷售假藥罪。后來法院認定陸勇購買藥品只是為了幫助朋友，并未從中牟利，不構(gòu)成銷售假藥罪，最終免予刑事處罰。
所謂假藥，是指依照《藥品管理法》的規(guī)定屬于假藥和按假藥論處的藥品、非藥品。我國《藥品管理法》第四十八條規(guī)定，“依照本法必須批準而未經(jīng)批準生產(chǎn)、進口”的藥品按假藥論處。張麗穎介紹說，根據(jù)規(guī)定，“海淘藥”因具體生產(chǎn)主體、購買渠道、銷售人員、代購方式、藥品分類等不同，可能涉及不同的違法行為。例如，一部分所謂“海淘藥”的實際生產(chǎn)廠家是沒有藥品生產(chǎn)許可證的“黑作坊”，也沒有獲得藥品批準文號，部分是保健食品冒充藥品，還有的“海淘藥”在運輸、保管、倉儲過程中可能發(fā)生質(zhì)量變化等，涉及違反藥品行政許可、藥品質(zhì)量監(jiān)控等行政管理規(guī)定，從而導致行為人被沒收違法所得、并處罰款等行政處罰；嚴重者涉嫌生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥等刑事犯罪，需要承擔刑事責任。
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