研發(fā)利好持續(xù)釋放 兒童用藥市場茁壯成長
作者：佚名 來源:醫(yī)藥網(wǎng) 2018-5-18 
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2017年12月，國家藥品監(jiān)管部門出臺的關于鼓勵藥品創(chuàng)新實行優(yōu)先審評審批的意見，將具有明顯臨床優(yōu)勢的兒童用藥品列入優(yōu)先審評審批范圍。“這幾年一直在出臺兒童藥開發(fā)指導原則，包括《兒科人群藥代動力學研究技術指導原則》《兒科人群藥物臨床試驗技術指導原則》和《成人用藥數(shù)據(jù)外推至兒科人群的技術指導原則》。我們分析總結了國際公用的一些原則，這些都是兒童藥開發(fā)時非常重要的指導原則。” 徐增軍說。
正在進行的“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項（以下簡稱“重大專項”），也對兒童藥的研發(fā)給予了充分重視。重大專項辦公室一位工作人員介紹說，據(jù)不完全統(tǒng)計，重大專項已經(jīng)安排兒童藥研究30余項，累計投入中央財政經(jīng)費超過20億元。目前已有小兒黃龍顆粒、EV71 型手足口病疫苗、Sabin株脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗等創(chuàng)新成果上市。
此次河北省出臺的政策措施，是針對兒童藥研發(fā)面臨的難題對癥下藥。如針對研發(fā)資源的不足，河北省鼓勵建設兒科臨床研究機構，通過備案后即給予200萬元獎勵；對企業(yè)研發(fā)適用于兒童的創(chuàng)新藥，將在臨床不同階段給予50萬元～200萬元不等的補助；對兒童創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)化項目，將給予專項資金補助。在促進兒童藥應用方面，河北省將加強醫(yī)保支付政策支持，在省級醫(yī)保藥品目錄調(diào)整時，按規(guī)定將兒童適宜劑型納入基本醫(yī)療保險支付范圍。
業(yè)內(nèi)專家認為，隨著全國系列相關政策措施的相繼落地實施，兒童用藥市場將進入茁壯成長期。
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